上证指数打新临床试验登记号为CTR20255006

　　上证指数打新临床试验登记号为CTR20255006药物临床试验挂号与讯息公示平台数据显示，四川科伦博泰生物医药股份有限公司的评估打针用SKB571单药调整MET分外的片面晚期或迁移性非小细胞肺癌患者的安闲性和有用性的Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登标记为CTR20255006，初度公示讯息日期为2025年12月15日。

　　该药物剂型为冻干粉针剂，规格为180mg/瓶，用法用量为凭据剂量程度（mg/kg）和受试者体重（kg）确定给药剂量，每3周1次药物调整，静脉输注。本次试验要紧宗旨为评估SKB571单药调整MET分外的片面晚期或迁移性非小细胞肺癌（NSCLC）的安闲性和开头抗肿瘤活性；次要宗旨为评估SKB571单药调整的药代动力学（PK）特质和免疫原性。

　　打针用SKB571为生物成品，适合症为片面晚期或迁移性NSCLC（非小细胞肺癌）。非小细胞肺癌是最常睹肺癌类型，包罗腺癌、鳞癌等，症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依托影像学和病理查验，调整有手术、放化疗、靶向及免疫调整。

　　本次试验要紧止境目标包罗不良事宜（AE）的爆发率及首要水平（基于CTCAE v5.0）；研商者基于实体瘤疗效评议模范（RECIST）v1.1评估的客观缓解率（ORR）。次要止境目标包罗研商者基于实体瘤疗效评议模范（RECIST）v1.1评估的疾病独揽率（DCR）、缓解继续年华（DOR）和无起色糊口期（PFS）、总糊口期（OS）；SKB571 - ADC、SKB571 - TAb（总抗体）及未偶联的KL610348的药代动力学参数，抗SKB571抗体（ADA）的爆发率。

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